INOVAÇÃO E TECNOLOGIA SAFILENS LANÇAMENTO NOS EUA COM A MARCA DESEYNE
A Safilens, líder italiana em lentes de contacto, recuperou no estrangeiro. Após vários anos, a família fusion 1day de lentes de contacto diárias recebeu a aprovação da FDA (Food and Drug Administration) – a agência federal dos Estados Unidos responsável pela regulamentação de alimentos e medicamentos – para venda no mercado dos EUA. As lentes diárias serão vendidas sob a marca Deseyne.
“Estamos muito orgulhosos desta conquista, alcançada com perseverança e abnegação. Gostaríamos de agradecer às autoridades americanas e especialmente à Food and Drug Administration, que avaliou minuciosamente os nossos produtos e decidiu aprová-los, firmemente convencidos das suas características técnicas e valor científico. , no entanto, que este é apenas o primeiro passo de uma longa aventura nos Estados Unidos, o principal mercado mundial de lentes de contacto, que exigirá mais dedicação e foco máximo “ Vincenzo Bruno – Diretor Único da Safilens.
O processo particularmente complexo de classificação e aprovação, que durou mais de 6 anos, foi conduzido pela subsidiária americana Bruno Vision Care LCC e foi ainda impactado por atrasos devido à pandemia. Os aspectos mais onerosos foram a necessidade de registar junto das autoridades dos EUA um novo material de hidrogel, Vifilcon C (na Europa Filcon IV), desenvolvido pela Safilens pelas suas excelentes características de conforto e perfeita compatibilidade com a tecnologia de libertação patenteada, e a utilização de ingredientes naturais polissacarídeos como o TSP e o ácido hialurónico, como o Lachryceuticals®, que as lentes libertam no olho durante a utilização. Todas as características inovadoras destas lentes de hidrogel enriquecidas diariamente exigiram um exame e uma avaliação clínica ainda mais minuciosa por parte da agência norte-americana. A Safilens é assim a primeira empresa italiana do sector a ter o seu próprio material registado nos EUA.
“Esta é uma conquista crucial, especialmente para um fabricante como a Safilens que, embora represente a excelência na inovação no mercado das lentes de contacto, deve ser considerado um player mais pequeno quando comparado com os gigantes multinacionais ativos nesta indústria. O cenário americano abre novas e estimulantes perspectivas. Devemos dar o nosso melhor para aproveitar esta oportunidade”, afirmou Daniele Bazzocchi, Diretor Geral da Safilens.
“Estamos a redefinir esta categoria com uma nova geração de lentes de contacto. Estarei eternamente grata aos especialistas de classe mundial em Optometria e Conformidade Regulamentar que ajudaram a nossa empresa a orientar esta tecnologia transformadora através do processo regulamentar dos EUA. É uma oportunidade única de melhorar vidas e continuamos dedicados a trazê-la para o mercado dos EUA e não só.” Eddie Catalfamo, CEO Bruno Vision Care LCC.
Nos próximos meses, a família de produtos Deseyne Daily Descartáveis para o mercado americano será completada com a adição de todas as geometrias EDOF para presbiopia e astenopia.